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【起航新征程】漢瑞藥業(荊門)首個模塊化CDMO多功能車間正式啟用

  • 分類:海特動態
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2021-10-19 11:35
  • 訪問量:

【概要描述】

【起航新征程】漢瑞藥業(荊門)首個模塊化CDMO多功能車間正式啟用

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詳情

隨著10月10日安全專家組對漢瑞藥業(荊門)首個CDMO多功能車間-102車間的安全生產條件復查結束,標志著該車間可以投入使用。

現場檢查中,漢瑞藥業(荊門)執行董事楊濤先生介紹了漢瑞藥業項目的整體建設情況及102車間先進的設計理念和安全條件,其在同行業中競爭優勢明顯,102車間管理團隊在不斷加強項目安全管理和質量管理的同時,努力提升產品制造和服務能力,全力以赴保障項目快速高效運行,按時交付,為客戶創造更大的價值。

漢瑞藥業(荊門)102車間共有7個獨立反應單元,包括5個合成生產區和2個潔凈區,各式反應釜共36臺,符合FDA、cGMP標準要求,具備創新藥和仿制藥從臨床前到商業化端到端的服務能力,每年可承接60個以上的CDMO項目,各獨立反應單元能夠實現項目的快速切換,該車間的投入使用將極大地提高公司CDMO服務能力,滿足客戶相關需求,為公司原料藥事業的發展奠定堅實的基礎。

作為武漢海特生物制藥股份有限公司投資設立的全資子公司,漢瑞藥業(荊門)有限公司建立了完善的SHE體系和質量體系,采用最嚴格的石化規設計,745㎡的獨立總控室集成了各類安全儀表和控制系統,三廢實時在線監測,減量、合法化處置;8個獨立技術轉移實驗室,方便客戶現場交接技術保密;2408㎡質量控制實驗室的檢驗布局和Empower3網絡版數據系統充分保證數據完整性。一期項目建成后,將會同天津漢康醫藥、漢瑞藥業洪湖基地一道助力海特生物集團產業鏈布局,為集團小分子藥物事業發展產生積極的協同效應。

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